Agentúra EMA začína nepretržité hodnotenie vakcíny COVID-19 Vidprevtyn
— 20/07/2021 20:05 Správy Covid automat
Výbor pre lieky na humánne použitie ( EMP) agentúry EMA začal s nepretržitou revíziou vakcíny Vidprevtyn, vakcíny COVID-19 vyvinutej spoločnosťou Sanofi Pasteur.
Zdroj: Priebežná kontrola vakcíny COVID-19 Vidprevtyn COVID-19, Foto Zdroj: ema.europa.eu
Výbor pre lieky na humánne použitie (EMP) agentúry EMA zahájil postupné preskúmanie vakcíny Vidprevtyn, vakcíny COVID-19 vyvinutej spoločnosťou Sanofi Pasteur
Rozhodnutie výboru CHMP začať s priebežným preskúmaním je založené na predbežných výsledkoch laboratórnych štúdií (predklinické údaje) a počiatočných klinických štúdií u dospelých, ktoré naznačujú, že vakcína spúšťa produkciu protilátok zameraných na SARS-CoV-2, vírus, ktorý spôsobuje COVID-19 a môže pomôcť chrániť pred týmto ochorením.
Keď budú k dispozícii, agentúra EMA vyhodnotí údaje, aby mohla rozhodnúť, či výhody prevažujú nad rizikami. Priebežné hodnotenie bude pokračovať, kým nebude k dispozícii dostatok dôkazov pre formálnu žiadosť o povolenie na uvedenie na trh .
Vakcíny proti ochoreniu covid-19, ktoré sa posudzujú
- NVX-CoV2373
- CVnCoV
- Sputnik V (Gam-COVID-Vac)
- Vakcína COVID-19 (Vero Cell) je deaktivovaná
- Vidprevty
Zdroj: https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-starts-rolling-review-covid-19-vaccine-vidprevtyn