Agentúra EMA začína nepretržité hodnotenie vakcíny COVID-19 Vidprevtyn

— 20/07/2021 20:05 Správy Covid automat

Výbor pre lieky na humánne použitie ( EMP) agentúry EMA začal s nepretržitou revíziou vakcíny Vidprevtyn, vakcíny COVID-19 vyvinutej spoločnosťou Sanofi Pasteur.

Zdroj: Priebežná kontrola vakcíny COVID-19 Vidprevtyn COVID-19, Foto Zdroj: ema.europa.eu

Výbor pre lieky na humánne použitie (EMP) agentúry EMA zahájil postupné preskúmanie vakcíny Vidprevtyn, vakcíny COVID-19 vyvinutej spoločnosťou Sanofi Pasteur

Rozhodnutie výboru CHMP začať s priebežným preskúmaním je založené na predbežných výsledkoch laboratórnych štúdií (predklinické údaje) a počiatočných klinických štúdií u dospelých, ktoré naznačujú, že vakcína spúšťa produkciu protilátok zameraných na SARS-CoV-2, vírus, ktorý spôsobuje COVID-19 a môže pomôcť chrániť pred týmto ochorením.

Keď budú k dispozícii, agentúra EMA vyhodnotí údaje, aby mohla rozhodnúť, či výhody prevažujú nad rizikami. Priebežné hodnotenie bude pokračovať, kým nebude k dispozícii dostatok dôkazov pre formálnu žiadosť o povolenie na uvedenie na trh .

Vakcíny proti ochoreniu covid-19, ktoré sa posudzujú

• NVX-CoV2373
• CVnCoV
• Sputnik V (Gam-COVID-Vac)
• Vakcína COVID-19 (Vero Cell) je deaktivovaná
• Vidprevty

Zdroj: https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-starts-rolling-review-covid-19-vaccine-vidprevtyn